體外診斷產(chǎn)業(yè)的試劑冷庫設(shè)計與安裝

時間：2017-12-18編輯：庫華制冷瀏覽：

　　體外診斷產(chǎn)業(yè)一直是國內(nèi)重點支持的產(chǎn)業(yè)之一，從2005年起，國務(wù)院、發(fā)改委、科技部等多個國家部門出臺了多個政策，對于促進體外診斷試劑、診斷儀器、診斷相關(guān)酶制劑等體外診斷產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有積極的意義，增強了國內(nèi)診斷試劑企業(yè)的競爭力。同時，雖然體外診斷產(chǎn)業(yè)是隨著現(xiàn)代檢驗醫(yī)學(xué)的發(fā)展而產(chǎn)生的，但反過來又帶動了檢驗醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)等學(xué)科的快速發(fā)展。

　　據(jù)庫華制冷了解到權(quán)威數(shù)據(jù)的統(tǒng)計，全球醫(yī)療決策中有2/3是基于診斷信息作出的，而診斷支出僅占醫(yī)療總支出的1%，診斷技術(shù)的進一步提高疾病的預(yù)防、診斷和治療具有積極意義，診斷試劑產(chǎn)業(yè)也具有廣闊的發(fā)展空間。那體外診斷試劑包括哪些呢？庫華制冷在與多家試劑冷庫需求方溝通試劑冷庫儲藏產(chǎn)品、儲藏要求等過程中也逐漸了解熟悉我國的體外診斷試劑的現(xiàn)狀，在制冷設(shè)備等配置上嚴格遵循國家藥監(jiān)局等有關(guān)部門的政策法規(guī)等，配合體外診斷產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。

　　在我國，體外診斷試劑是指：可單獨使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用，在疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評價以及遺傳性疾病的預(yù)測過程中，用于對人體樣本( 各種體液、細胞、組織樣本等) 進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品( 物) 、質(zhì)控品( 物)等。總結(jié)來說，體外診斷試劑和器械在國外統(tǒng)一稱為體外診斷醫(yī)療器械，屬于醫(yī)療器械的一部分，在生產(chǎn)、流通、貯藏、使用的任一環(huán)節(jié)中都需嚴格遵循適宜的存放環(huán)境規(guī)定，保障品質(zhì)和安全。

　　近日，庫華制冷工程師回訪之前為貝瑞合康設(shè)計與安裝的體外診斷試劑冷庫的使用情況，一直運行穩(wěn)定可靠，得到企業(yè)負責(zé)人的認可。

　　體外診斷技術(shù)的進一步提高疾病的預(yù)防、診斷和治療具有積極意義，診斷試劑產(chǎn)業(yè)也具有廣闊的發(fā)展空間。庫華制冷也將始終堅持“科學(xué)促生產(chǎn)”的經(jīng)營理念，協(xié)助更多的醫(yī)藥單位設(shè)計、建設(shè)、安裝配套的冷庫并投入使用。

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