GSP診斷試劑冷庫的建造要求標(biāo)準(zhǔn)是什么？

GSP診斷試劑冷庫的建造要求標(biāo)準(zhǔn)是什么？試劑類醫(yī)藥產(chǎn)品在我們生活中是非常重要的，特別時在新冠疫情反復(fù)的當(dāng)下，診斷試劑藥品的存儲需要一個避光且低溫冷藏的環(huán)境，以確保其存放的時間及功效，因此建造一個用于診斷試劑存儲的醫(yī)藥冷庫很有必要。診斷試劑冷庫建造溫度需求一般在2~8℃，濕度標(biāo)準(zhǔn)在45%~75%之間，設(shè)計安裝診斷試劑冷庫需要符合國家藥監(jiān)局的技術(shù)要求及滿足gsp認(rèn)證需要，下面小編來給大家詳細(xì)介紹一下，關(guān)于gsp診斷試劑冷庫建造國家標(biāo)準(zhǔn)的一些詳細(xì)情況。

gsp診斷試劑冷庫建造的標(biāo)準(zhǔn)有哪些？

1、診斷試劑冷庫建造需滿足一用一備，這是通過gsp認(rèn)證的前提。

2、根據(jù)相關(guān)規(guī)定，試劑冷庫建造規(guī)模不得低于當(dāng)?shù)販?zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)20立方米。

3、從事診斷試劑經(jīng)營的企業(yè)，需根據(jù)其經(jīng)營規(guī)模、品種，配備符合規(guī)模的冷庫設(shè)備，存儲疫苗至少不得低于兩個獨(dú)立了冷庫。

4、診斷試劑冷庫建造配備用于溫濕度自動監(jiān)測、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備。

5、診斷試劑冷庫制冷設(shè)備備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)，配置試劑與地面有效隔離的設(shè)備。

4、對有特殊低溫要求的試劑，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲存要求的設(shè)施設(shè)備。

5、gsp診斷試劑冷庫施工時，庫房還應(yīng)配備相應(yīng)的通風(fēng)設(shè)備，并增加具有防塵、防潮、防霉效果的設(shè)備。

以上就是關(guān)于gsp診斷試劑冷庫建造的國家標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)介紹，希望對您有所幫助，如果您近期有此類冷庫建造的需求，歡迎咨詢庫華制冷（15355424256），免費(fèi)提供方案設(shè)計和冷庫報價。